近日，市場監(jiān)管總局批準啟用乳腺X射線空氣比釋動能基準裝置（國基證〔2021〕第154號），該基準裝置覆蓋了乳腺疾病診斷的所有能量范圍，實現(xiàn)乳腺X射線空氣比釋動能的量值復現(xiàn)，其測量能力達到國際先進水平，通過國際關鍵比對，實現(xiàn)量值國際等效與互認。該基準裝置作為乳腺X射線空氣比釋動能量值溯源的源頭，保障全國量值準確可靠，為我國開展乳腺癌篩查提供重要計量支撐。 

　　世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布的全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)，2020年全球乳腺癌新發(fā)病例高達226萬例，成為全球第一大癌癥。醫(yī)學界廣泛認同的最有效、最可靠的早期診斷乳腺癌的方法是進行乳腺X線檢查。目前，我國醫(yī)療機構持有乳腺診斷設備上萬臺，而且逐年快速增長。調(diào)查顯示，經(jīng)過一次乳腺X射線檢查，乳房平均接受的輻射劑量為1.5 mGy，要在檢查的同時盡量降低輻射對人體的危害，就要求對乳腺X射線機進行嚴格的質(zhì)量控制和量值溯源。在實際應用中，檢測乳腺機質(zhì)量通常使用輻射計量器具測量輻射劑量，該輻射計量器具需要乳腺X射線診斷輻射場對其進行檢定或校準。而開展檢定或校準則需要解決乳腺X射線診斷設備的量值溯源問題，現(xiàn)在國際上已有多個組織機構建立乳腺X射線空氣比釋動能計量裝置，用于解決乳腺X射線量值溯源問題。 

　　空氣比釋動能是國際單位制導出量之一，其單位戈瑞（Gy）是具有專有名稱的導出單位。中國計量科學研究院研究建立的乳腺X射線空氣比勢動能基準裝置是基于空氣比釋動能的定義，通過絕對測量方法實現(xiàn)量值復現(xiàn)。該裝置包括乳腺X射線自由空氣電離室、鉬靶X射線光機、微電流測量系統(tǒng)、導軌和控制系統(tǒng)等，如圖1所示。 

圖1 鉬靶Ｘ射線空氣比釋動能基準裝置 

　   由于眾多國家計量機構在乳腺X射線攝影檢查所造成的組織劑量都有相關的立法需求，以保證乳腺X攝影機的使用安全以及質(zhì)量控制，由國際電離輻射咨詢委員會（CCRI）向國際計量局（BIPM）提出各國計量機構對乳腺攝影X射線的計量溯源需求。中國計量科學研究院于2018年參加了乳腺X射線空氣比釋動能國際關鍵比對（BIPM.RI（I）-K7），比對結(jié)果已進入國際計量局關鍵比對數(shù)據(jù)庫（KCDB），實現(xiàn)量值的國際等效互認。 

　　乳腺癌早發(fā)現(xiàn)早治療可大大提高患者生存率，隨著人們生活質(zhì)量提高，早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療乳腺癌，降低乳腺癌的死亡率勢在必行。乳腺X射線空氣比釋動能基準的建立，為乳腺X射線標準計量器具和工作計量器具提供量值溯源，滿足臨床乳腺診斷X射線設備的溯源需求，對促進我國廣大婦女的乳腺癌普查工作保障婦女健康具有重要意義。